盐酸去氧肾上腺素
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| 药品名称 | 盐酸去氧肾上腺素 |
| 拼音名 | Yansuan Quyangshenshangxiansu |
| 英文名 | PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为(R)-(-)-α-[( 甲氨基) 甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C9 H13NO2.HCl应为98.5～102.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在水或乙醇中易溶，在氯仿或乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为140 ～145 ℃。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含20mg的溶液，依 法测定(附录Ⅵ E)，比旋度应为-42°至-47°。 |
| 检查 | 酸度 取本品0.50g ，加水50ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值 应为4.5 ～5.5 。 酮体 取本品，加水制成每1ml 中含2.0mg 的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在310nm 的波长处测定吸收度，不得大于0.20。 有关物质 避光操作。取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶 液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醇-氯仿-浓氨溶液(80:5:15) 为展开剂，展开后，晾干，喷以重氮苯磺酸试液 使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.2 %(附录Ⅷ N)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品10mg，加水1ml 溶解后，加硫酸铜试液1 滴与氢氧化钠试液 1ml ，摇匀，即显紫色；加乙醚1ml 振摇，乙醚层应不显色。 (2) 取本品10mg，加水1ml 溶解后，加三氯化铁试液1 滴，即显紫色。 (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
| 含量测定 | 取本品约0.1g，精密称定，置碘瓶中，加水20ml使溶解，精密加溴 滴定液(0.1mol/L)50ml，再加盐酸5ml,立即密塞，放置15分钟并时时振摇，注意微开瓶 塞，加碘化钾试液1ml ，立即密塞，振摇后，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至 近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 的溴滴定液(0.1mol/L)相当于3.395mg 的C9H13NO2.HCl。 |
| 类别 | α肾上腺素受体激动药。 |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 制剂 | 盐酸去氧肾上腺素注射液 |