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编号:10085912
盐酸三氟拉嗪片
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药品名称盐酸三氟拉嗪片
拼音名Yansuan Sanfulaqin Pian
英文名TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准本品含盐酸三氟拉嗪(C21H24F3N3S.2HCl)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
检查 含量均匀度
避光操作。取本品1 片,置乳钵中,加盐酸溶液(1→20) 适量,研磨,使盐酸三氟拉嗪溶解,除去不溶物,用盐酸溶液(1→20) 定量稀释制成每 1ml 含10μg的溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 (1) 取本品,除去糖衣,研细,取细粉适量(约相当于盐酸三氟拉嗪10 mg),加水5ml ,振摇使盐酸三氟拉嗪溶解,滤过,取滤液加硝酸1ml ,溶液由粉红色 变为棕色,加热后溶液显黄色。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在256nm 的波长处 有最大吸收。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定 避光操作。取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取 适量(约相当于盐酸三氟拉嗪10mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(1→20) 适量使盐 酸三氟拉嗪溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液,用盐酸 溶液(1→20) 定量稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在 256nm 的波长处测定吸收度,按C21H24F3N3S.2HCl的吸收系数(E1cm 1%)为630 计算 ,即得。
类别同盐酸三氟拉嗪。
剂量同盐酸三氟拉嗪。
注意同盐酸三氟拉嗪。
规格(1) 1mg (2) 5mg
贮藏避光,密封保存。
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