盐酸克仑特罗栓
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药品名称 | 盐酸克仑特罗栓 |
拼音名 | Yansuan Kelunteluo Shuan |
英文名 | CLENBUTEROLE HYDROCHLORIDE SUPPOSITORIES |
来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸克仑特罗(C12H18Cl2N2O.HCl)应为标示量的85.0~115.0 %。 |
性状 | 本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓剂。 |
检查 | 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。 |
鉴别 | 取本品5 粒,加水10ml,置水浴上加热使基质融化,搅匀,放冷,分取 水层,滤过,滤液照盐酸克仑特罗项下的鉴别(2)(5)项试验,显相同的反应。 |
含量测定 | 对照品溶液的制备 精密称取重的盐酸克仑特罗 对照品适量,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml 中含7.2μg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品20粒,精密称定,切成小片,精密称取适量(约相当于 盐酸克仑特罗0.36mg),置分液漏斗中,加温热的氯仿20ml使溶解,用盐酸溶液(9→ 100)振摇提取3 次(20 、15、10ml) ,分取酸提取液,置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→ 100)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,收集续滤液,即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各15ml,分置25ml量瓶中,各加盐酸溶 液(9→100)5ml 与0.1 %亚硝酸钠溶液1ml ,摇匀,放置3 分钟,各加0.5 %氨基磺酸 铵溶液1ml ,混匀,时时振摇10分钟,再各加0.1 %盐酸萘乙二胺溶液1ml,混匀,放置 10分钟,用盐酸溶液(9→100)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ B),在 500 nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。 |
类别 | 同盐酸克仑特罗。 |
剂量 | 直肠给药 一次60μg 一日60~120μg |
注意 | 同盐酸克仑特罗。 |
规格 | 60μg |
贮藏 | 遮光,在30℃以下密闭保存。 |