氢溴酸山莨菪碱片
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药品名称 | 氢溴酸山莨菪碱片 |
拼音名 | Qingxiusuan Shanlangdangjian Pian |
英文名 | ANISODAMINE HYDROBROMIDE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含氢溴酸山莨菪碱(C17H23NO4.HBr) 应为标示量的95.0~115.0 %。 |
性状 | 本品为白色片。 |
检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | (1) 取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸山莨菪碱10mg),加乙醇5ml, 搅拌,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (2) 取本品的细粉,加水适量,搅拌,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
含量测定 | 对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸山莨菪碱对照品35mg,置50ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml 量瓶中,加水稀释至 刻度,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢溴 酸山莨菪碱7mg ),置100ml 量瓶中,加水使氢溴酸山莨菪碱溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,收集续滤液,即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml ,分别置预先精密加入氯仿15ml 的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021 mg,加 0.2mol/L盐酸滴定液1.6ml 使溶解后,加水稀释成100ml ,摇匀,必要时滤过〕6.0ml, 摇匀,振摇提取3 分钟后,静置使分层;分取澄清的氯仿液,照分光光度法(附录Ⅳ B )在420nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。 |
类别 | 同氢溴酸山莨菪碱。 |
剂量 | 同氢溴酸山莨菪碱。 |
注意 | 同氢溴酸山莨菪碱。 |
规格 | 5mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |