盐酸尼卡地平
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 盐酸尼卡地平 |
| 拼音名 | Yansuan Nikadiping |
| 英文名 | NICARDIPINI HYDROCHLORIDUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C26H29N3O6·HCl 515.99 本品为2,6-二甲基-4-(3'-硝基苯基)-1,4-二氢吡啶-3,5-二羧酸，3-[β-(N-苄基-N- 甲基氨基)]-乙酯-5-甲 |
| 全文 | 【性状】 本品为淡黄色粉末或黄色结晶性粉末；无臭，几乎无味。 本品在甲醇中溶解，在乙醇、氯仿中略熔，在水或乙醚中几乎不溶；在冰醋酸中溶解。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为179～185℃，熔融时同时分解。 吸收系数 取本品，精密称定,加甲醇溶解并定量稀释成每1ml中约含8μg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在236nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为507～539即得。 【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加甲醇4ml使溶解，加硫氰酸铬铵试液数滴，即生成粉红色沉淀。 (2) 吸取吸收系数项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在236nm的波长处有最大吸收，在219nm的波长处有最小吸收。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集334图)一致。 (4) 取本品约10mg,加甲醇4ml使溶解，溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含6.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含盐酸尼卡地平0.065mg的溶液，作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿-苯-甲醇(5:4:1)为展开剂，展开后，晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。 供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)，遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法)，含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品0.4g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液6ml,温热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于51.60mg的C26H29N3O6·HCl。 【作用与用途】 血管扩张药。 用于缺血性脑血管疾病和原发性高血压患者。 【用法与用量】 口服 一次20mg 一日3次 【注意】 (1) 颅内出血，估计尚未止血的病人；脑溢血急性期，颅内压亢进的病人禁用。 (2) 孕妇、哺乳期妇女禁用。 (3) 低血压、青光眼和肝、肾功能不全患者慎用。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 盐酸尼卡地平片 |