盐酸美他环素胶囊
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| 药品名称 | 盐酸美他环素胶囊 |
| 拼音名 | Yansuan Meitahuansu Jiaonang |
| 英文名 | CAPSULAE METACYCLINI HYDROCHLORIDI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含盐酸美他环素按美他环素(C22H22N2O8)计算，应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【鉴别】 取本品内容物，照盐酸美他环素片项下的鉴别(78页)试验，显相同的结果。 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法)，以水为溶剂，转速为每分钟60转，依法操作，45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液1ml，用水稀释至10ml；另取盐酸美他环素标准品适量，用水制成每1ml中约含10μg的溶液；取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在345nm的波长自处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量,限度为标示量的70%，应符合规定。 干燥失重 取本品内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于美他环素0.25g),置250ml量瓶中，加灭菌水使盐酸美他环素溶解，并稀释至刻度，摇匀,精密量取适量,照盐酸美他环素项下的方法(76页)测定，1000美他环素单位相当于1mg的C22H22N2O8。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同盐酸美他环素。 【规格】 按C22H22N2O8计 (1)0.1g(100,000单位) (2)0.2g(200,000单位) 【贮藏】 密闭。 在阴凉干燥处保存。 有效期二年。 注：曾用名为盐酸甲烯土霉素胶囊。 |