盐酸美他环素
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| 药品名称 | 盐酸美他环素 |
| 拼音名 | Yansuan Meitahuansu |
| 英文名 | METACYCLINI HYDROCHLORIDUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C22H22N2O8·HCl 478.89 本品为[4S-(4α,4aα,5α,5aα,12aα)]-6- 亚甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12 a-五羟基-1,1 |
| 全文 | 【性状】 本品为黄色结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在水或甲醇中略溶，在氯仿中不溶。 【鉴别】 (1) 取本品约0.5g，加硫酸2ml，即显橙红色。 (2) 取本品加盐酸液(1mol/L)的甲醇溶液(1→100)制成每1ml中含1.0mg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在345nm的波长处有最大吸收,其吸收度为0.31～0.33。 (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 酸度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)，pH值应为2.0～3.0。 杂质吸收度 取本品,加盐酸液(1mol/L)的甲醇溶液(1→100)制成每1ml中含10mg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在490nm的波长处测定,其吸收度不得过0.20。 干燥失重 取本品0.2～0.3g，在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 不得过0.2%(中国药典1990年版二部附录56页)。 氟化物 取本品25mg，照氧瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附录38页)，用新沸过的冷水20ml作吸收液，俟燃烧完毕，用力振摇15分钟后，移入50ml钠氏比色管中，加酸性茜素锆试液2.5ml,用水稀释至50ml,放置1小时，所显红色与对照液(与供试品同法操作，但燃烧时滤纸中不包供试品，并在加入酸性茜素锆试液前加入0.0022%氟化钠溶液0.25ml)比较，应深于对照液(0.01%)。 硫化物 取本品25mg，照氧瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附录38页)，用氢氧化钠液(0.01mol/L)20ml作吸收液，俟燃烧完毕，用力振摇15分钟，移入蒸发皿中，加1ml发烟硝酸，蒸干，照硫酸盐检查法(中国药典1990年版二部附录48页)检查，所显浑浊与对照液(与供试品同法操作，但燃烧时滤纸中不包供试品，并加入标准硫酸钾溶液0.75ml)比较，不得更深(0.1%) 。 土霉素 取本品，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液，另精密称取土霉素对照品适量，加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一薄层板上<①>，以4%乙二胺四醋酸二钠液(用氨试液调节至pH7.0饱和的醋酸乙酯为展开剂，展开后，晾干，用氨蒸气熏后,置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品溶液，所显杂质斑点，与对照品溶液相同位置上所显的斑点比较，其颜色不得更深。 【含量测定】 取本品适量,精密称定,用灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法中土霉素项下的方法测定(中国药典1990年版二部附录113页)。 【作用与用途】 抗生素类药。 有广谱抑菌作用。 主要用于立克次体菌、布氏杆菌病、支原体肺炎、衣原体感染，也可用于敏感革兰氏阳性球菌与阴性超菌引起的轻症感染。 【用法与用量】 口服 按C22H22N2O8计 一次0.2～0.3g 一日3～4次小儿每日每公斤体重10～15mg 分3～4次服用。 【注意】 长期应用可引起二重感染及肝脏损害。 肝、肾功能不全患者慎用,8岁以下小儿及孕妇、哺乳期妇女禁用。 【贮藏】 密闭，遮光保存。 有效期三年。 【制剂】 (1) 盐酸美他环素片 (2) 盐酸美他环素胶囊注：曾用名为盐酸甲烯土霉素。 ① 薄层板的制备 照盐酸土霉素项下鉴别 (2)的方法(中国药典1990年版二部435页)。 |