盐酸美克洛嗪
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| 药品名称 | 盐酸美克洛嗪 |
| 拼音名 | Yansuanmeikeluoqing |
| 英文名 | MECLOZINI HYDROCHLORIUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C25H27ClN2·2HCl 463.88
本品为1-[(4-氯苯基)苯甲基]-4-[(3-甲苯基)甲基]-哌嗪二盐酸盐。 按干燥品计算，含C25H27ClN2·2HCl应为9 |
| 全文 | 【性状】 本品为淡黄色或黄色结晶性粉末；微臭，无味。 本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中微溶，在乙醚中几乎不溶。 吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸液(0.1mol/L)溶解,并定量稀释使成每1ml中约含15μg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在232nm的波长处测定吸收度，吸收系数(E1% 1cm)为345～380。 【鉴别】 (1) 本品的红外光吸收图谱应与盐酸美克洛嗪对照品的图谱一致。 (2) 本品的乙醇溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g，加乙醇10ml溶解，溶液应澄清无色；如显色，依法检查(中国药典1990年版二部附录57页第一法),与黄色2号标准比色液比较，不得更深。 有关物质 取本品加二氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加二氯甲烷-甲醇(1:1)稀释成每1ml含0.25mg的溶液，作为对照溶液。 照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲苯-甲醇-浓氨溶液(60:30:5:0.5)为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。 供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 水分 取本品，照分水测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定，含水分不得过5.0 %。 炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。 【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加氯仿50ml溶解，加冰醋酸50ml、醋酐5ml与醋酸汞试液10ml,照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录45页)，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于23.19mg的C25H27ClN2·2HCl。 【作用与用途】 抗组胺药。 【用法与用量】 口服 一次25mg 一日25～75mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 盐酸美克洛嗪片 |