妇炎康片
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| 中药名称 | 妇炎康片 |
| 拼音名 | Fuyankang Pian |
| 标准编号 | WS3-B-3401 |
| 全文 | 【处方】 赤芍 土茯苓 三棱(醋炙) 川楝子(炒)莪术(醋炙) 延胡索(醋炙) 芡实(炒) 当归苦参 香附(醋炙) 黄柏 丹参山药 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显黑棕色；气特异，味微苦。 【鉴别】 (1) 取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml温浸30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。 另取莪术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯(93:7)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2) 取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，温浸30分钟，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用氨试液调pH至碱性。 加氯仿10ml，振摇，分取氯仿液，浓缩至干，残渣加氯仿10ml使溶解，作为供试品溶液。 另取黄柏对照药材0.8g，加乙醇10ml，时时振摇，同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3) 取本品30片，除去糖衣，精密称定，研细，取约2g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇100ml，回流提取4小时，蒸干甲醇提取液，残渣加0.2%盐酸溶液100ml，回流提取4小时,取出，放冷，滤过，滤液用苯提取两次，每次30ml，弃去苯层，水层加氯化钠15g振摇，使溶解后，加水饱和的醋酸乙酯提取4次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干,残渣加无水乙醇使溶解，移至5ml量瓶中，并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 另取于105℃干燥至恒重的原儿茶醛对照品,加无水乙醇使溶解，制成每1ml含50μg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新鲜配制的2%三氯化铁-1%铁氰化钾(1:1)溶液。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的蓝色斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。 【含量测定】 吸取[鉴别](3)项下供试品溶液4μl，对照品溶液2μl、3μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上(供试品溶液不得少于3个点，对照品溶液不得少于2组)，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新制的2%三氯化铁-1%铁氰化钾(1:1)的混合液，照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行单波长反射线性扫描,在610nm波长处测定供试品溶液吸收度的积分值与对照品吸收度积分值，以外标两点法计算，即得。 本品每片含丹参按原儿茶醛(C7H6O3)计算，不得少于25μg。 【功能与主治】 活血化瘀，软坚散结，清热解毒，消炎止痛。 用于慢性附件炎，盆腔炎，阴道炎，膀胱炎，慢性阑尾炎，尿路感染。 【用法与用量】 口服，一次6片，一日3次。 【贮藏】 密封。 ────────────────────────────────────── 吉林省药品检验所 起草 |