炔诺孕酮
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| 药品名称 | 炔诺孕酮 |
| 拼音名 | Quenuoyuntong |
| 英文名 | NORGESTREL |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为13-乙基-17-羟基-18，19-二去甲-17α-孕甾-4- 烯-20-炔-3- 酮。含 C21H28O2应为97.0～103.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在氯仿中溶解，在甲醇中微溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为204 ～212 ℃，熔距在5 ℃以内。 |
| 检查 | 乙炔基 取本品约0.2g，精密称定，置50ml烧杯中，加四氢呋喃20ml，搅拌使溶解，加5 %硝酸银溶液10ml，照电位滴定法(附录Ⅶ A)，以玻璃电极为指示 电极，饱和甘汞电极(玻璃套管内装饱和硝酸钾溶液)为参比电极，用氢氧化钠滴定液 (0.1mol/L)滴定，即得。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于2.503mg 的-C≡ CH。含乙炔基应为7.8 ～8.2 %。 其他甾体 取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液作为供试品溶液；另取甲基 炔诺酮对照品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，精密量取适量，加氯仿分别稀释成 每1ml 中含50、20或10μg 的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取供试品溶液与上述3 种对照品溶液各10μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯 仿-乙醇(96:4)为展开剂，展开后，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇液(取磷钼酸5g，加乙 醇50ml，振摇使溶解，滤过后备用，本液应临用新制)，在100 ℃加热10～15分钟，在 日光下检视。供试品溶液如显杂质斑点，分别与每1ml 中含50、20或10μg 的对照品溶 液所显的主斑点相比较，计算杂质总量，不得过2.0 %。 |
| 鉴别 | (1) 取本品50mg，加盐酸羟胺醋酸钠试液10ml，加热回流2 小时，放冷，加水30ml，析出的沉淀滤过，沉淀用水洗涤至中性，用70%甲醇重结晶，干燥后，依法 测定(附录Ⅵ C)，熔点约为195 ℃，熔融时同时分解。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集109 图)一致。 |
| 含量测定 | 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约 含10μg 的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在240nm 的波长处测定吸收度，按C21H 28O2的吸收系数(E1cm 1%)为544 计算，即得。 |
| 类别 | 孕激素类药。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 制剂 | (1) 炔诺孕酮炔雌醚片 (2) 复方炔诺孕酮片 (3) 复方炔诺孕酮滴丸 |