注射用硫酸卡那霉素
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药品名称 | 注射用硫酸卡那霉素 |
拼音名 | Zhusheyong Liusuan Kanameisu |
英文名 | KANAMYCIN SULFATE FOR INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为硫酸卡那霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于650 卡那 霉素单位;按平均装量计算,含卡那霉素(C18H36N4O11) 应为标示量的93.0~107.0 %。 |
性状 | 本品为白色或类白色的粉末。 |
检查 | 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶,分别加水5ml (按标示量1g计算) 溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更 浓;如显色,与黄色或黄绿色4 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0 %(附录Ⅷ L)。 无菌 取本品不少于2 瓶,分别照硫酸卡那霉素项下的方法检查,应符合规定。 酸碱度、异常毒性与热原 照硫酸卡那霉素项下的方法检查,均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | 取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸卡那霉素项下的 方法测定。 |
类别 | 同硫酸卡那霉素。 |
剂量 | 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。 肌内注射或稀释后静脉滴注 一次0.5g 一日1 ~1.2g 小儿每日每公斤体重15~25mg,分 2次给药。 |
注意 | 长期或超量应用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆听力减退,肾功能不全 者慎用。有抑制呼吸作用,不可静脉推注。 |
规格 | (1) 0.5g(50万单位) (2) 1g(100万单位) |
贮藏 | 熔封或严封,在干燥处保存。 |