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编号:10091467
胰酶片
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药品名称胰酶片
拼音名Yimei Pian
英文名PANCREATIN TABLETS
来源(分子式)与标准本品按胰酶的标示量计算,每1g含胰蛋白酶不得少于540 单位,胰淀粉酶不得少于 6300单位,胰脂肪酶不得少于3400单位。
性状 本品为肠溶片,除去肠溶衣后,显白色或淡黄色。
检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【酶活力测定】 胰蛋白酶
供试品溶液的制备 取本品5 片(0.3g)或3 片(0.5g),除去肠溶衣,研细,加冷至5 ℃以下的氯化钙溶液少量,研磨均匀,再加氯化钙溶液使 成200ml ,摇匀;精密量取本液适量,用冷至5 ℃以下的硼酸盐缓冲液(见胰酶项下) 稀释成每1ml 中含胰蛋白酶约0.12单位的溶液。
测定法
照胰酶项下的方法测定。
胰淀粉酶
供试品溶液的制备 取本品5 片(0.3g)或3 片(0.5g),除去肠溶衣,研细,加冷至5 ℃以下的磷酸盐缓冲液(见胰酶项下)少量,研磨均匀,再加上述磷酸 盐缓冲液稀释成每1ml 中含胰淀粉酶8 ~16单位的溶液。
测定法
照胰酶项下的方法测定。
胰脂肪酶
供试品溶液的制备 取本品5 片(0.3g)或3 片(0.5g),除去肠溶衣,研细,加冷至5 ℃以下的三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(见胰酶项下),研磨均匀,再加上述缓冲液使溶解成每1ml 中含胰脂肪酶8 ~16单位的溶液。
测定法
照胰酶项下的方法。
类别同胰酶。
剂量同胰酶。
规格(1) 0.3 (2) 0.5g
贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
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