盐酸氯丙那林片
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| 药品名称 | 盐酸氯丙那林片 |
| 拼音名 | Yansuan Lubingnalin Pian |
| 英文名 | TABELLAE CLORPRENALINI HYDROCHLORIDI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含盐酸氯丙那林(C11H16ClNO·HCl)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于盐酸氯丙那林50mg),加水5ml,搅拌，滤过,滤液照盐酸氯丙那林项下的鉴别 (1)、 (3)项(82页)试验，显相同的反应。 【检查】 含量均匀度 取本品1片，置50ml具塞锥形瓶中，加水5ml，振摇使盐酸氯丙那林溶解，加醋酸-醋酸钠缓冲液(取无水醋酸钠4g，加水800ml溶解后,加冰醋酸155ml，并用醋酸调节pH至2.8即得)5ml和氯仿20ml，加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.8ml，用0.1%磺基丁二酸钠二辛酯溶液滴定。 至近终点时，剧烈振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转为红灰色；另精密量取盐酸氯丙那林对照品溶液(取盐酸氯丙那林对照品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水使溶解，并用水稀释至刻度,摇匀,即得)5ml,置50ml具塞锥形瓶中，照上述方法自“振摇使盐酸氯丙那林溶解”起，依法测定；根据二者消耗0.1%磺基丁二酸钠二辛酯溶液的体积(ml)的比值,计算，应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸氯丙那林20mg)，置具塞锥形瓶中，加水20ml，加含量均匀度检查项下的醋酸-醋酸钠缓冲液15ml，二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml及氯仿20ml，用0.45%磺基丁二酸钠二辛酯液滴定，至终点时，剧烈振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转为红灰色；另精密称取盐酸氯丙那林20mg，按上述方法自“置具塞形瓶中┅┅”起依法测定，并根据二者消耗0.45%磺基丁二酸钠二辛酯液的体积(ml)的比值，计算。 【作用与用途】 【用法与用量】 同盐酸氯丙那林。 【规格】 5mg 【贮藏】 遮光，密封保存。 注：曾用名为盐酸氯喘片。 |