盐酸克仑特罗栓(氨哮素栓)
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| 药品名称 | 盐酸克仑特罗栓(氨哮素栓) |
| 拼音名 | Yansuan Kelunteluo Shuan |
| 英文名 | SUPPOSITORIA CLENBUTEROLI HYDROCHLORIDI |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-97-83- |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含盐酸克仑特罗(C12H18Cl2N2O·HCl)应为标示量的85.0～115.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓。 【鉴别】 取本品5粒,加水10ml，置水浴上加热使基质融化，搅匀，放冷，分取水层，滤过，滤液照盐酸克仑特罗项下的鉴别法 (2)(5)项(107页)试验，显相同的反应。 【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录6页)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸克仑特罗对照品适量，加盐酸液(1mol/L)制成每1ml中含7.2μg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品20粒，精密称定，切成小片，精密称出适量(约相当于盐酸克仑特罗0.36mg)，置分液漏斗中，加温热的氯仿20ml使溶解，用盐酸液(1mol/L)振摇提取3次(20、15、10ml),分取酸层，置50ml量瓶中，用盐酸液(1mol/L)稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，收集续滤液，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各15ml，分别置25ml量瓶中，各加盐酸液(1mol/L)5ml与0.1%亚硝酸钠溶液1ml，摇匀，放置3分钟,各加0.5%氨基磺酸铵溶液1ml，混匀，时时振摇10分钟，再各加0.1%盐酸萘乙二胺溶液1ml，混匀,放置10分钟，用盐酸液(1mol/L)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录20页),在500nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 【作用与用途】 【注意】 同盐酸克仑特罗。 【用法与用量】 直肠给药 一次60μg 一日60～120μg 【规格】 60μg 【贮藏】 遮光，在30℃以下密闭保存。 |