盐酸芬氟拉明片
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| 药品名称 | 盐酸芬氟拉明片 |
| 拼音名 | Yansuan Fenfulaming Pian |
| 英文名 | TABELLAE FENFLURAMINI HYDROCHLORIDI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含盐酸芬氟拉明(C12H16F3N·HCl)应为标示量的92.5%～107.5%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为淡黄色薄膜包衣片。 【鉴别】 (1) 取本品，照含量测定项下的方法试验，供试品主峰的保留时间应与盐酸芬氟拉明对照品峰保留时间一致。 (2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 照气相色谱法[中国药典1990年版二部附录31页 (3)法]测定。 系统适用性试验 使用涂有10%(W/W)聚乙二醇20M和2%(W/W)氢氧化钾的酸洗硅藻土(80～100目)填充的玻璃柱(3m×4mm内径)，柱温135℃，用氢火焰离子检测器测试,理论板数按正十四烷峰(内标)计算应不低于1500，盐酸芬氟拉明峰与内标物质峰的分离度应符合规定。 校正因子测定 取经105℃干燥盐酸芬氟拉明对照品约50mg,精密称定，再精密加入0.4%(V/V)正十四烷氯仿溶液5ml,振摇使溶解,取适量注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 精密称取本品的细粉适量(约相当于盐酸芬氟拉明50mg),精密加入0.4%(V/V)正十四烷氯仿溶液5ml，振摇30分钟后，滤过，取滤液适量注入气相色谱仪,测定,计算，即得。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同盐酸芬氟拉明。 【规格】 (1)10mg (2)20mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |