弹性酶肠溶片
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药品名称 | 弹性酶肠溶片 |
拼音名 | Tanxingmei Changrong Pian |
英文名 | Elastase Enteric-coated Tablets |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品含弹性酶应为标示量的85.0%以上。 |
全文 | 【性状】 本品为肠溶衣片,除去包衣后显类白色或浅黄色。 【鉴别】 取本品细粉适量,照弹性酶项下的鉴别试验,显相同的反应。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。 【效价测定】 取本品20片,剥去包衣,精密称定,置研钵中研细,精密称取适量(约相当于弹性酶500单位),置研钵中,先加预冷至10℃以下的硼酸盐缓冲液(pH8.8)约2~3ml,研磨均匀,再滴加1mol/L氢氧化钠溶液约4滴,研磨约20秒,立即加入预冷至10℃以下的硼酸盐缓冲液(pH8.8)稀释,移至100ml量瓶中,并稀释至刻度,照弹性酶效价测定项下的方法测定。 【作用与用途】 【用法与用量】 【贮藏】 同弹性酶。 有效期2年。 【规格】 (1)150单位 (2)300单位 |