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编号:10095503
醋硝香豆素
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药品名称醋硝香豆素
拼音名 Cuxiao Xiangdousu
英文名ACENOSOUMAROLUM
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准C19H15NO6 353.34 本品为3-[(1-对硝基苯基)-3-氧代丁基]-4-羟基2H-1-苯并喃-2-酮。
按干燥品计算,含C19H15NO6不得少于98.5%。
全文【性状】
本品为类白色或淡黄色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦。
本品在乙醇和氯仿中微溶,在水和乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中溶解。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为198~203℃。
【鉴别】
(1) 取本品约50mg,加冰醋酸2.5ml、盐酸0.5ml和锌粉0.2g,置水浴中加热5分钟,冷却,滤过;滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
(2) 取本品,加盐酸液(1mol/L)-甲醇(1:9)制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在283与306nm的波长处有最大吸收,其吸收度分别为约0.65和0.50。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集543图)一致。
【检查】
溶液的澄清度与颜色
(1) 取本品0.20g,加丙酮10ml溶解后,溶液应澄清,如显色,将溶液置4cm石英吸收池中,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在460nm的波长处测定其吸收度不得大于0.12。
(2) 取本品0.20g,加20%氢氧化钠溶液10ml溶解后,呈黄色澄清溶液。
有关物质 取本品,加丙酮溶解,制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加丙酮稀释成每1ml中含60μg的溶液作为对照溶液.照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-环己烷-冰醋酸(25:25:10)为展开剂,展开后,晾干,立即置紫外光灯(254nm)下检查,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。
【含量测定】
取本品约0.6g,精密称定,加丙酮50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液6滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于35.33mg的C19H15NO6。
【作用与用途】
抗凝血药。
能阻抑血液的凝固过程,用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。
【用法与用量】
口服 第一日8~12mg,第二日2~8mg,分次服用。
维持量 一日1~6mg
【注意】
服药期间应定时测定凝血酶原时间。
肝、肾功能不全及有出血倾向者慎用。
分娩或手术后三天内,妊娠后期及哺乳期妇女禁用。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【制剂】
醋硝香豆素片注:曾用名为新抗凝。
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