茵栀黄注射液
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| 中药名称 | 茵栀黄注射液 |
| 拼音名 | Yinzhihuang Zhusheye |
| 标准编号 | WS3-B-2736 |
| 全文 | 【处方】 茵陈提取物 6g 栀子提取物 3.2g 黄芩甙 20g金银花提取物(以绿原酸计) 4g 【制法】 以上四味，取黄芩甙加水适量润湿，用氢氧化钠溶液溶解；其余茵陈提取物等三味分别加水溶解，另取葡萄糖20g，葡甲胺5g加水溶解，混匀，调节pH值,以注射用水稀释至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。 【性状】 本品为橙红色的澄明液体。 【鉴别】 取含量测定项下的溶液，用分光光度法(附录Ⅴ A)测定，在276±2nm和317±2nm波长处有最大吸收。 【检查】 pH值 应为6.5～8.0(附录Ⅶ G)。 热原 取本品，用注射用水稀释一倍，依法检查(附录Ⅷ A)，剂量按家免体重每1kg缓缓注射稀释液4ml，应符合规定。 炽灼残渣 取本品2ml，蒸干后依法检查(附录Ⅸ J)，不得过20mg。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。 【含量测定】 精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀释到刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，用盐酸液(0.2mol/L)稀释到刻度，摇匀，以盐酸液(0.2mol/L)作空白,照分光光度法(附录Ⅴ A)，在276±2nm波长处测定吸收度，按C21H18O11的吸收系数(E1% 1cm)为631计算，即得。 本品每ml含黄芩甙(C21H18O11)应为20.0～22.5mg。 【功能与主治】 清热，解毒，利湿，退黄。 用于肝胆湿热，面目悉黄，胸胁胀痛，恶心呕吐，小便黄赤。 急性、迁延性、慢性肝炎，属上述的候者。 【用法与用量】 静脉滴注，一次10～20ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后滴注；症状缓解后可改用肌内注射，一日2～4ml。 【规格】 (1)2ml (2)10ml 【贮藏】 密封，避光保存。 注：1.茵陈提取物为茵陈的90%乙醇渗漉提取物，除去叶绿素等油状物，经减压干燥制得的固体提取物。 2.栀子提取物。 为栀子的70%乙醇回流提取液，用95%乙醇沉淀，经减压干燥制得的固体提取物。 3.黄芩甙为黄芩的水煎液，经盐酸后复酸析精制而得，含黄芩甙(C21H18O11)应为90%以上。 4.金银花提取物取金银花加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液加入石灰乳调节至pH值至10～12，静置，滤取沉淀，加适量水，加硫酸调节pH值至6～7，搅匀，滤过，滤液浓缩至稠膏状，烘干，即得。 含绿原酸应为18%以上。 ———————————————————————————————————— 上海市药品检验所 起草 |