注射用硫酸阿米卡星
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| 药品名称 | 注射用硫酸阿米卡星 |
| 拼音名 | Zhusheyong Liusuan Amikaxing |
| 英文名 | AMIKACIN SULFATE FOR INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为硫酸阿米卡星的结晶性粉末或无菌冻干品。按平均装量计算，含阿米卡星 (C22H43N5O13) 应为标示量的93.0～107.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色的结晶性粉末或疏松块状物。 |
| 检查 | 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶，分别加水5ml 溶解后，溶液应澄清 无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，均不得更浓；如显色，与黄色 或黄绿色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较，均不得更深。 无菌 取本品不少于2 瓶，分别加灭菌水制成每1ml 中约含20万单位的溶液，用薄 膜过滤法处理后，依法检查(附录Ⅺ H)，应符合规定。 酸碱度、干燥失重、异常毒性与热原 照硫酸阿米卡星项下的方法检查，均应符合 规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
| 鉴别 | 照硫酸阿米卡星项下的鉴别试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸阿米卡星项下的 方法测定。 |
| 类别 | 同硫酸阿米卡星。 |
| 剂量 | 临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。 肌内注射或稀释后静脉滴注 一次0.1 ～0.2g(10万～20万单位) 一 日0.2 ～0.4g(20万～40万单位) 小儿每日每公斤体重4 ～8mg (4000～8000单位)，分1 ～2 次注射。 |
| 注意 | 长期或超量应用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆听力减退，肾功能不全 者慎用。有抑制呼吸作用，不可静脉推注。 |
| 规格 | 0.2g(20万单位) |
| 贮藏 | 密封，在干燥处保存。 |