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编号:10096044
注射用磺苄西林钠
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药品名称注射用磺苄西林钠
拼音名Zhusheyong Huangbian Xilinna
英文名SULBENICILLIN SODIUM FOR INJECTION
来源(分子式)与标准本品为磺苄西林钠的无菌冻干品。按无水物计算,每1mg 的效价不得少于900 磺苄 西林单位;按平均装量计算,含磺苄西林(C16H18N2O7S2)应为标示量的93.0~107.0%。
性状 本品为白色或淡黄色冻干粉末。
检查 溶液的澄清度与颜色
取本品5 瓶,分别加水制成每1ml 中含0.1g的溶 液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色4 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过6.0 %。
无菌
取本品不少于2 瓶,分别用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应 符合规定。
酸度、异常毒性与热原
照磺苄西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 取本品,照磺苄西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照磺苄西林钠项下的方 法测定。
类别同磺苄西林钠。
剂量临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
静脉滴注 一日4 ~8g 分2 ~4 次稀释后滴注 小儿每日每公斤体重40~ 80mg,分2 ~4 次给药。
注意对西林过敏者禁用;用前需做西林钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用 。
规格(1) 1g(100 万单位) (2) 2g(200 万单位) (3) 4g(400 万单位)
贮藏避光,密闭,在凉暗干燥处保存。
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