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编号:10098994
伸筋丹胶囊
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中药名称伸筋丹胶囊
拼音名Shenjindan Jiaonang
标准编号WS3—B—30
全文【处方】
地龙 制马钱子 红花 乳香(醋炒)防己 没药(醋炒) 香加皮 骨碎补(砂烫)
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;气微香,味苦。
【鉴别】
(l)取本品,置显微镜下观察:单细胞非腺毛,形似纤维,多碎断,基部膨大似石细胞。
花粉粒类圆形或椭圆形,直径43~66μm,外壁具短刺及点状雕纹,具3个萌发孔。
(2)取本品内容物0.75g,置具塞锥形瓶中,加氯仿—乙醇(10:1)溶液5ml与浓氨试液0.5ml,密塞,振摇5分钟,放置2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取士的宁对照品和马钱子碱对照品,加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。
【含量测定】
取装量差异项下的本品内容物,研匀,精密称取约5g,加浓氨试液10ml湿润,精密加入氯仿50ml,密塞,称重,冷浸24小时,称重,补充减失的氯仿量,摇匀,滤过。
精密量取滤液25ml,置分液漏斗中,用硫酸溶液(2→100)分数次振摇提取,分取硫酸液,用浓氨试液调pH值至8~9,以氯仿振摇提取5次,每次20ml,合并氯仿液,浓缩,移至5ml量瓶中,加氯仿至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
另取士的宁对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙醚—甲酵(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,再以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨试液(8:6:0.5:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。
照薄层色谱法(附录 Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长: λs=254nm, λR=325nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每粒含制马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计,应为0.22~0.39mg。
【功能与主治】
舒筋通络,活血祛瘀,消肿止痛。
用于血瘀络阻引起的骨折后遗症,颈椎病,肥大性脊椎炎,慢性关节炎,坐骨神经痛,肩周炎。
【用法与用量】
口服,一次5粒,一日3次,饭后服用或遵医嘱。
【注意】
不宜多服、久服,且遵医嘱。
孕妇和哺乳期妇女禁用。
【规格】
每粒装0.15g
【贮藏】
密封。
山东省药品检验所 起草
, 百拇医药