当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 国家标准 > 西药药典
编号:10099185
苯丁酸氮芥纸型片
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称苯丁酸氮芥纸型片
拼音名Bendingsuan Danjie Zhixingpian
英文名CHLORAMBUCIL CHART TABLETS
来源(分子式)与标准本品含苯丁酸氮芥(C14H19Cl2NO2)应为标示量的85.0~110.0 %。
性状 本品为白色或类白色纸型片。
检查 含量均匀度 取本品1 格,精密加入异丙醚-乙醇(1:9)25ml ,振摇使 苯丁酸氮芥溶解,静置,取上清液(必要时滤过),照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
鉴别 (1) 取本品5 格(约相当于苯丁酸氮芥10mg),加丙酮5ml 振摇使苯丁 酸氮芥溶解,滤过,滤液加水5ml 摇匀,加硝酸溶液(1→2)与硝酸银试液各4 滴,置水 浴上加热,即产生浑浊。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在257 与302nm 的 波长处有最大吸收,在225 与280nm 的波长处有最小吸收。
含量测定 取本品20格,剪碎,置具塞锥形瓶中,精密加入异丙醚(预先用水 洗涤4 次)50ml,振摇15分钟,再加10%磷酸二氢钾溶液5ml,密塞,强力振摇15分钟,静置5 分钟后,精密量取异丙醚提取液5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度;另精 密称取苯丁酸氮芥对照品40mg置50ml量瓶中,加异丙醚(预先用水洗涤4 次)稀释至刻 度,摇匀,精密量取5ml ,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度。取上述两种溶液,照分 光光度法(附录Ⅳ A),在302nm 的波长处分别测定吸收度,根据两者吸收度的比值计 算,即得。
类别同苯丁酸氮芥。
剂量同苯丁酸氮芥。
注意同苯丁酸氮芥。
规格2mg
贮藏遮光,密封,在凉处保存。
, 百拇医药