苯丁酸氮芥纸型片
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药品名称 | 苯丁酸氮芥纸型片 |
拼音名 | Bendingsuan Danjie Zhixingpian |
英文名 | CHLORAMBUCIL CHART TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含苯丁酸氮芥(C14H19Cl2NO2)应为标示量的85.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为白色或类白色纸型片。 |
检查 | 含量均匀度 取本品1 格,精密加入异丙醚-乙醇(1:9)25ml ,振摇使 苯丁酸氮芥溶解,静置,取上清液(必要时滤过),照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 |
鉴别 | (1) 取本品5 格(约相当于苯丁酸氮芥10mg),加丙酮5ml 振摇使苯丁 酸氮芥溶解,滤过,滤液加水5ml 摇匀,加硝酸溶液(1→2)与硝酸银试液各4 滴,置水 浴上加热,即产生浑浊。 (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在257 与302nm 的 波长处有最大吸收,在225 与280nm 的波长处有最小吸收。 |
含量测定 | 取本品20格,剪碎,置具塞锥形瓶中,精密加入异丙醚(预先用水 洗涤4 次)50ml,振摇15分钟,再加10%磷酸二氢钾溶液5ml,密塞,强力振摇15分钟,静置5 分钟后,精密量取异丙醚提取液5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度;另精 密称取苯丁酸氮芥对照品40mg置50ml量瓶中,加异丙醚(预先用水洗涤4 次)稀释至刻 度,摇匀,精密量取5ml ,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度。取上述两种溶液,照分 光光度法(附录Ⅳ A),在302nm 的波长处分别测定吸收度,根据两者吸收度的比值计 算,即得。 |
类别 | 同苯丁酸氮芥。 |
剂量 | 同苯丁酸氮芥。 |
注意 | 同苯丁酸氮芥。 |
规格 | 2mg |
贮藏 | 遮光,密封,在凉处保存。 |