注射用头孢噻肟钠
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 注射用头孢噻肟钠 |
| 拼音名 | Zhusheyong Toubaosaiwona |
| 英文名 | CEFOTAXIME SODIUM FOR INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为头孢噻肟钠的无菌粉末。按无水物计算，每1mg 的效价不得少于860 头孢噻 肟单位；按平均装量计算，含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)应为标示量的93.0～107.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色，类白色或淡黄白色结晶性粉末。 |
| 检查 | 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶，每瓶加水制成每1ml 中约含0.1g的 溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，均不得更浓；如显色，与黄色或橙黄色10号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)均不得更深。 水分 取本品，照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定，含水分不得过6.0 %。 无菌 取本品不少于2 瓶，分别照头孢噻肟钠项下的方法检查，应符合规定。 酸度、异常毒性与热原 照头孢噻肟钠项下的方法检查，均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | 照头孢噻肟钠项下的鉴别试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢噻肟钠项下的方 法测定。 |
| 类别 | 同头孢噻肟钠。 |
| 剂量 | 临用前，加灭菌注射用水适量使溶解，溶解后立即使用。 肌内或静脉注射 一次0.5 ～1g 一日2 ～4 次 静脉滴注 一日2 ～3g 小儿每日每公斤体重0.05～0.1g，分次给药。 |
| 注意 | 婴幼儿不能肌内注射。对青霉素类药过敏及严重肾功能不全患者慎用。 |
| 规格 | (1) 0.5g(50万单位) (2) 1.0g(100 万单位) |
| 贮藏 | 密闭，在凉暗干燥处保存。 |