硝酸毛果芸香碱滴眼液
http://www.100md.com
大众医药网
药品名称 | 硝酸毛果芸香碱滴眼液 |
拼音名 | Xiaosuan Maoguoyunxiangjian Diyanye |
英文名 | PILOCARPINE NITRATE EYE DROPS |
来源(分子式)与标准 | 本品含硝酸毛果芸香碱(C11H16N2O2.HNO3) 应为标示量的90.0~110.0 %。 本品可加适量的抑菌剂。 |
性状 | 本品为无色的澄明液体。 |
检查 | pH值 应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。 |
鉴别 | 取本品,照硝酸毛果芸香碱项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的反应。 |
含量测定 | 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠2.94g 与稀醋酸38.4ml加水溶解成600ml(pH4.5)后,加甲醇400ml 制成的溶液为流动相;检测 波长为230nm ,理论板数按毛果芸香碱峰计算应不低于1000,毛果芸香碱峰和内标峰的 分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取苯甲酸加流动相溶解并稀释制成每1ml 中含90μg 的溶液,摇 匀,即得。 测定法 取在105 ℃干燥2 小时的硝酸毛果芸香碱对照品约50mg,精密称定,置50 ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液与内标溶液各10ml,置 50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀;取20μl 注入液相色谱仪,记录色谱图;另 精密量取本品适量,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。 |
类别 | 同硝酸毛果芸香碱。 |
剂量 | 滴于眼睑内 视病情需要 |
注意 | 同硝酸毛果芸香碱。 |
规格 | (1) 10ml:50mg (2) 10ml:100mg (3) 10ml:200mg |
贮藏 | 遮光,密闭,在凉暗处保存。 |