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编号:10099194
硝酸毛果芸香碱滴眼液
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药品名称硝酸毛果芸香碱滴眼液
拼音名Xiaosuan Maoguoyunxiangjian Diyanye
英文名PILOCARPINE NITRATE EYE DROPS
来源(分子式)与标准本品含硝酸毛果芸香碱(C11H16N2O2.HNO3) 应为标示量的90.0~110.0 %。
本品可加适量的抑菌剂。
性状 本品为无色的澄明液体。
检查 pH值
应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。
其他
应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
鉴别 取本品,照硝酸毛果芸香碱项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的反应。
含量测定 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠2.94g 与稀醋酸38.4ml加水溶解成600ml(pH4.5)后,加甲醇400ml 制成的溶液为流动相;检测 波长为230nm ,理论板数按毛果芸香碱峰计算应不低于1000,毛果芸香碱峰和内标峰的 分离度应符合要求。
内标溶液的制备
取苯甲酸加流动相溶解并稀释制成每1ml 中含90μg 的溶液,摇 匀,即得。
测定法
取在105 ℃干燥2 小时的硝酸毛果芸香碱对照品约50mg,精密称定,置50 ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液与内标溶液各10ml,置 50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀;取20μl 注入液相色谱仪,记录色谱图;另 精密量取本品适量,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。
类别同硝酸毛果芸香碱。
剂量滴于眼睑内 视病情需要
注意同硝酸毛果芸香碱。
规格(1) 10ml:50mg (2) 10ml:100mg (3) 10ml:200mg
贮藏遮光,密闭,在凉暗处保存。
, 百拇医药