盐酸苯乙双胍(降糖灵)
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| 药品名称 | 盐酸苯乙双胍(降糖灵) |
| 拼音名 | Yansuan Benyi Shuanggua |
| 英文名 | PHENFORMINI HYDROCHLORIDUM |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-100-83 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | [C10H15N5·HCl=241.72]
本品为苯乙基双胍的盐酸盐。 含C10H15N5·HCl不得少于99.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录13页)为174～178℃。 【鉴别】 (1) 取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫酸铜铵试液2滴，即发生紫红色的沉淀。 (2) 取本品，加水制成每1ml中含10μg 的溶液，照分光光度法(附录20页)测定,在234nm的波长处有最大吸收，其吸收度约为0.60。 (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录32页)。 【检查】 酸碱度 取本品0.2g，加新沸过的冷水10ml溶解后，依法测定(附录33页)，pH值应为6.0～7.0。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录42页)。 【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定，置250ml凯氏烧瓶中，加硫酸钾(或无水硫酸钠)2g与硫酸铜粉末0.2g，再沿瓶壁缓缓加硫酸10ml，加热消化至溶液成澄明的绿色后，继续加热30分钟，放冷，加水移入200ml量瓶中，并稀释至刻度,摇匀。 精密量取5ml，照氮测定法项下的第二法(附录42页)，自“经由D漏斗转入C蒸馏瓶中”起,依法测定，即得。 每1ml的硫酸液(0.005mol/L)相当于0.4834mg的C10H15N5·HCl。 【作用与用途】 降血糖药。 有促进组织利用葡萄糖的作用。 用于稳定型和不稳定型轻度糖尿病，可与胰岛素合用于重型糖尿病。 【用法与用量】 口服 一次25mg 一日50～100mg 【注意】 充血性心力衰竭，肝、肾功能不全，糖尿病并发酮症酸中毒和急性感染时禁用。 孕妇慎用。 【贮藏】 密闭保存。 【制剂】 盐酸苯乙双胍片 |