盐酸苯海拉明注射液
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药品名称 | 盐酸苯海拉明注射液 |
拼音名 | Yansuan Benhailaming Zhusheye |
英文名 | INJECTIO DIPHENHYDRAMINI HYDROCHLORIDI |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品为盐酸苯海拉明的灭菌水溶液.含盐酸苯海拉明(C17H21NO·HCl)应为标示量的 95.0~105.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 取本品适量,照盐酸苯海拉明项下的鉴别 (1)、 (3)、 (4)项(中国药典1990年版二部500页)试验,显相同的结果。 【检查】 pH值 应为4.0~6.0(中国药典1990年版二部附录44页)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。 【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸苯海拉明20mg),置具塞锥形瓶中,加水20ml,加氯仿50ml与稀硫酸5ml,再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色;另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸苯海拉明对照品约20mg,照上述方法,自“置具塞锥形瓶中”起,依法测定,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积(ml)的比值计算,即得。 【作用与用途】 抗组胺药。 有抗组胺、镇静及镇吐作用。 用于过敏性疾病、妊娠呕吐及晕动病等。 【用法与用量】 肌内注射 一次20mg 一日1~2次 【注意】 用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。 早产儿、新生儿禁用。 【规格】 1ml:20mg 【贮藏】 遮光,密闭保存。 |