盐酸倍他司汀片
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| 药品名称 | 盐酸倍他司汀片 |
| 拼音名 | Yansuan Beitasiting Pian |
| 英文名 | TABELLAE BETAHISTINI HYDROCHLORIDI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含盐酸倍他司汀(C8H12N2·2HCl)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。 【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸倍他司汀10mg)，加亚硝基铁氰化钠试液1滴,5%碳酸钠溶液2滴，混匀，放入滤纸一条，备用。 另取试管一支，加硫酸氢钾约0.5g，甘油1～2滴，管口放上述滤纸，小心直接加热，滤纸条应显蓝色；取滤纸条，加2%氢氧化钠溶液数滴，即显红色。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在261nm的波长处有最大吸收。 (3) 取本品的细粉，加水使盐酸倍他司汀溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 含量均匀度 取本品1片,除去糖衣后，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)适量，振摇使盐酸倍他司汀溶解后，再用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液20ml，照含量测定项下的方法,自“置100ml量瓶中”起依法测定含量，应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸倍他司汀15mg)，置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量，振摇，使盐酸倍他司汀溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在261nm的波长处测定吸收度，按C8H12N2·2HCl的吸收系数(E1% 1cm)为352计算，即得。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同盐酸倍他司汀。 【规格】 (1)4mg (2)5mg 【贮藏】 密封，在干燥处保存。 |