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编号:10101553
盐酸胺碘酮注射液
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药品名称盐酸胺碘酮注射液
拼音名 Yansuan Andiantong Zhusheye
英文名INJECTIO AMIODARONI HYDROCHLORIDI
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品为盐酸胺碘酮的灭菌水溶液,含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3.HCl)应为标示量的 90.0~110.0%。
全文【性状】
本品为淡黄色的澄明液体。
【鉴别】
取本品适量(约相当于盐酸胺碘酮0.2g),加氯仿10ml,振摇,氯仿层滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸胺碘酮项下的鉴别
(1)(2)(3)(5)项(中国药典1990年版二部521页)试验,显相同的结果。
【检查】
pH值 应为2.5~4.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
有关物质 取本品适量,照盐酸胺碘酮片项下的方法(中国药典1990年版二部522页)检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】
精密量取本品适量(约相当于盐酸胺碘酮0.15g),照盐酸按碘酮片项下的方法(中国药典1990年版二部522页),自“加水20ml”起,另精密称取盐酸胺碘酮对照品0.15g,依法测定,计算,即得。
【作用与用途】
【注意】
同盐酸胺碘酮胶囊。
【规格】
2ml:150mg
【贮藏】
遮光,密封保存。
, 百拇医药