亚硫酸氢钠甲萘醌注射液
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| 药品名称 | 亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 |
| 拼音名 | Yaliusuanqingna Jianaikun Zhusheye |
| 英文名 | INJECTIO VITAMINE K<[3]> NATRII BISULFITI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为亚硫酸氢钠甲萘醌的灭菌水溶液。 含亚硫酸氢钠甲萘醌(C11H9NaO5S·3H2O) 应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为无色的澄明液体，遇光易分解。 【鉴别】 取本品适量，照亚硫酸氢钠甲萘醌项下的鉴别 (1)(2)项试验，显相同的反应。 【检查】 pH值 应为2.0～4.0(中国药典1990年版二部附录44页)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。 【含量测定】 避光操作。 对照品溶液的制备 取维生素K<[3]>对照品约50mg，精密称定，置250ml量瓶中,加氯仿使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。 供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相于亚硫酸氢钠甲萘醌50mg)，置分液漏斗中,加氯仿40ml与碳酸钠试液2.5ml，剧烈振摇30秒静置，分取氯仿层，用氯仿湿润的棉花滤过,滤液置100ml量瓶中，立即用氯仿20ml洗涤滤器，洗液并入量瓶中，水层用氯仿振摇提取2次,每次10ml，提取液滤过，并用氯仿20ml洗涤滤器，合并提取液与洗液置量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在250±2nm的波长处，用2%氯仿的无水乙醇溶液作空白，分别测定吸收度,计算,并将结果与1.918相乘，即得供试品中含C11H9NaO5S·3H2O的量。 【作用与用途】 【用法与用量】 同亚硫酸氢钠甲萘醌。 【规格】 (1)1ml:2mg (2)1ml:4mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 注：曾用名为亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 |