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编号:10101573
芬布芬胶囊
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药品名称芬布芬胶囊
拼音名 Fenbufen Jiaonang
英文名CAPSULAE FENBUFENI
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0~110.0%。
全文【鉴别】
取本品的内容物,照芬布芬项下的鉴别
(1)(2)(3)项(24页)试验,显相同的反应。
【检查】
溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.6)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.6)稀释至刻度,摇匀;照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在285nm的波长处测定吸收度,按C16H14O3吸收系数(E1% 1cm)为868计算出每一粒的溶出量。
限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量( 约相当于芬布芬0.4g),加中性乙醇50ml,置热水浴中使芬布芬溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。
每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于25.43mg的C16H14O3。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】
同芬布芬。
【规格】
0.15g
【贮藏】
遮光,密闭保存。
, 百拇医药