芬布芬
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| 药品名称 | 芬布芬 |
| 拼音名 | Fenbufen |
| 英文名 | FENBUFEN |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C16H14O3 254.28
本品为3-(4-联苯羰基)丙酸。 按干燥品计算，含C16H14O3不得少于98.5%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；味酸。 本品在乙醇中溶解，在热碱溶液中易溶；在水中几乎不溶。 熔点 本品的溶点(中国药典1990年版二部附录15页)为185～188℃。 【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加硫酸2ml,溶液显橙红色，加水稀释后，颜色即消失，并生成白色沉淀。 (2) 取本品约0.1g，加无水乙醇5ml,加热使溶解，放冷，滴加三氯化铁试液，即生成桔黄色沉淀。 (3) 取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在281nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小吸收。 (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集107图)一致。 【检查】 氯化物 取无水碳酸钠1g，铺于坩锅底部和四周，再取本品0.5克,置无水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在700～800℃炽灼使完全炭化，放冷，加水适量使溶解，滤过，坩锅和滤器用水洗涤，合并滤液与洗液，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，加水使成25ml，依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液6.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.03%)。 硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的溶液2.5ml，加水使生成25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页)，与标准硫酸钾溶液0.50ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.01%)。 有关物质 取本品，加无水乙醇制成每1ml中含5mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，加无水乙醇制成每1ml中含0.1mg的溶液作为对照溶液。 照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)，吸取上述两种溶液各10μg，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以苯-氯仿-冰醋酸(10:10:1)为展开剂，展开后晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0克，依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法)，含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取上述氯化物项下剩余的滤液10.0ml,加盐酸5ml与水13ml，依法检查(中国药典1990年版二部附录53页第一法)，应符合规定(0.0005%)。 【含量测定】 取本品0.4g，精密称定，加中性乙醇50ml，置热水中使溶解，冷却至室温，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定，即得。 每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于25.43mg的C16H14O3。 【作用与用途】 消炎镇痛药。 用于风湿及类风湿性关节炎。 【剂量】 口服 一日0.6～0.9g 一次或分次服用 【注意】 14岁以下儿童不宜服用，消化道溃疡患者及孕妇、哺乳期妇女慎用。 【贮藏】 遮光，密闭保存 【制剂】 (1)芬布片 (2)芬布芬胶囊 |