硝酸益康唑
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| 药品名称 | 硝酸益康唑 |
| 拼音名 | Yiaosuan Yikangzuo |
| 英文名 | ECONAZOLI NITRAS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C18H15Cl3N2O·HNO3 444.70 本品为1-〔2,4-二氯β-(4-氯苄氧基) 苯乙基〕咪唑硝酸盐,按干燥品计算，含C18 H15Cl3N2O·HN |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或微黄色的结晶或结晶性粉末，无臭。 本品在甲醇中易溶，在氯仿中微溶，在水中极微溶解。 【熔点】 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为163～167℃，熔融时同时分解。 【鉴别】 (1) 取本品，加盐酸液(0.1mol/L)-甲醇(1:9)的混合液制成每1mg中含0.4mg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在265、272、与280nm的波长处有最大吸收。 (2) 取本品约3mg，加硫酸2滴与二苯胺试液1滴，应显深蓝色。 (3) 取本品约20mg，照氧瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附录38页)进行有机破坏，用氢氧化钠试液5ml为吸收液,待燃烧完毕后，充分振摇，并用水稀释至20ml，加稀硝酸酸化，吸收液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集475图)一致。 【检查】 酸度 取本品1g,加水50ml,在70℃水浴中加热5分钟，立即放冷，滤过,滤液依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)pH值应为3.0～4.5 。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)，遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法)，含重金属不得过百万分之二十。 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含100μg溶液,作为对照溶液.照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种溶液各25μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇-氨水(60:30:10:1)为展开剂，展开后，晒干，熏以碘蒸气，供试品溶液所显的杂质斑点，颜色与对照溶液所显斑点比较，不得更深。 【含量测定】 取本约0.3g，精密称定，加甲醇20ml使溶解，加稀硫酸10ml,水100ml，搅拌均匀，加*****试液50ml，搅抖均匀，静置3小时以上，沉淀用在105℃干燥至恒重的古氏坩埚滤过，并用水洗沉淀数次，至洗液不显酸性，在105℃干燥至恒重,精密称定，与0.7281相乘，即得供试品中含有C18H15Cl3N2·HNO3的重量。 【作用与用途】 抗真菌药。 局部用于真菌引起的皮肤癣病。 【贮藏】 密闭保存。 【制剂】 (1)硝酸益康唑癣药水 (2)硝酸益康唑软膏 (3)硝酸益康唑栓 |