附录:冻力测定法
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| 药品名称 | 附录:冻力测定法 |
| 类别 | 原料药 |
| 全文 | 一、仪器与用具1)冻胶瓶:见图玻璃材质,内径59±1nm,高85±3nm,容量约155ml。 用直径约43mm橡皮塞或软木塞正好塞紧瓶口,在塞的中心开一-0.5mm直径的通气孔。 2)恒温冷水浴:全关闭式,附有温度计,保温10±0.1℃。 3)冻力仪二、冻胶的制备取本品6.67g(按干燥品计),置冻胶瓶内,加水至100g,用塞子塞住瓶口,置水浴上加热,不时转动瓶子,使溶解成均匀的溶液(防止产生过多的泡沫)。 俟溶解完全后,用手指按住瓶塞中心小孔,将瓶子倒转数次,以混合瓶壁及塞子下的冷凝水、将冻胶瓶取出,在室温放置15分钟,然后将冻胶瓶平放入恒温冷水浴中,保持10±0.1℃,放置16~18小时后进行测试。 三、测试用冻力仪进行测定。 当冻胶瓶从冷水浴内取出后,应在两分钟内测试完毕。 冻力是以一个直径为12.7mm的柱塞为产生力,使10℃结成的6.67%(g/g)冻胶形成4mm凹陷所需要的重量(g)。 |