曲安奈德
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| 药品名称 | 曲安奈德 |
| 拼音名 | Qu’annaide |
| 英文名 | TRIAMCINOLONE ACETONIDE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(1- 甲基亚乙基) 双 (氧)]- 孕甾-1，4-二 烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C24H31FO6 应为97.0～102.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。 本品在丙酮中溶解，在氯仿中略溶，在乙醇中微溶，在水中极微溶解。 比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶 液，依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为+101°至+107°。 |
| 检查 | 氟 取本品，照氟检查法(附录Ⅷ E)测定，含氟量应为4.0～4.75 %。 其他甾体 取本品，加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1.0 %的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿-甲醇(9:1) 稀释成每0.02%的溶液，作为对照溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板 上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:15:8:1.2) 为展开剂，展开后晾干，在紫外光灯 (254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3 个，其颜色与对照溶液的主斑 点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.2 %(附录Ⅷ N)。 硒 取本品0.10g ，依法检查(附录Ⅷ D)，应符合规定(0.0050%)。 |
| 鉴别 | (1) 精密称取本品10mg，用乙醇溶解并稀释成100ml ，精取10ml到 100 ml容量瓶，并用乙醇稀释至刻度，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在225 ～320nm 的波长 处测定，在239nm 的波长处有最大吸收，吸收系数为340 ～370 。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集603 图)一致。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水(70:30 ) 为流动相，检测波长为240nm 。理论板数按曲安奈德峰计算应不低于2500，曲安奈德 峰和内标物质峰的分离度应大于2.0 。 内标溶液的制备 取醋酸氟轻松，加甲醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液，即得。 测定法 取曲安奈德对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中 约含0.13mg的溶液；精密量取该溶液与内标溶液各5ml ，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至 刻度，摇匀；取25μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取曲安奈德适量，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。 |
| 类别 | 肾上腺皮质激素类药。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |