己烯雌酚片
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药品名称 | 己烯雌酚片 |
拼音名 | Jixicifen Pian |
英文名 | DIETHYLSTILBESTROL TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含己烯雌酚(C18H20O2)应为标示量的90.0%~110.0 %。 |
性状 | 本品为白色片。 |
检查 | 含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中,研细,加无水乙醇适量,研磨,并用无水乙醇70ml分次转移至100ml 量瓶中,超声使己烯雌酚溶解,放冷至室温,加无 水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,续滤液照分光光度法(附录Ⅳ A),在 241 ±2nm 的波长处测定吸收度,按C18H20O2的吸收系数(E1cm 1%)为600 计算含量 应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | 取本品的细粉适量(约相当于己烯雌酚20mg),置分液漏斗中,加含有 盐酸2 滴的水15ml后,用乙醚约30ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干,残渣照己烯雌酚项 下的鉴别(2)(3)项试验,显相同的反应。 |
含量测定 | 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于己烯雌酚 5mg ),置50ml量瓶中,加无水乙醇约30ml,置热水浴中加热30分钟,并不时振摇,放 冷,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液;精密量取续滤液5ml ,置50ml 量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在241 ±2nm 的 波长处测定吸收度,按C18H20O2的吸收系数(E1cm 1%)为600 计算,即得。 |
类别 | 同己烯雌酚。 |
剂量 | 同己烯雌酚。 |
注意 | 同己烯雌酚。 |
规格 | (1) 0.5mg (2) 1mg (3) 2mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |