当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 国家标准 > 西药药典
编号:10103999
己烯雌酚片
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称己烯雌酚片
拼音名Jixicifen Pian
英文名DIETHYLSTILBESTROL TABLETS
来源(分子式)与标准本品含己烯雌酚(C18H20O2)应为标示量的90.0%~110.0 %。
性状 本品为白色片。
检查 含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中,研细,加无水乙醇适量,研磨,并用无水乙醇70ml分次转移至100ml 量瓶中,超声使己烯雌酚溶解,放冷至室温,加无 水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,续滤液照分光光度法(附录Ⅳ A),在 241 ±2nm 的波长处测定吸收度,按C18H20O2的吸收系数(E1cm 1%)为600 计算含量 应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 取本品的细粉适量(约相当于己烯雌酚20mg),置分液漏斗中,加含有 盐酸2 滴的水15ml后,用乙醚约30ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干,残渣照己烯雌酚项 下的鉴别(2)(3)项试验,显相同的反应。
含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于己烯雌酚 5mg ),置50ml量瓶中,加无水乙醇约30ml,置热水浴中加热30分钟,并不时振摇,放 冷,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液;精密量取续滤液5ml ,置50ml 量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在241 ±2nm 的 波长处测定吸收度,按C18H20O2的吸收系数(E1cm 1%)为600 计算,即得。
类别同己烯雌酚。
剂量同己烯雌酚。
注意同己烯雌酚。
规格(1) 0.5mg (2) 1mg (3) 2mg
贮藏遮光,密闭保存。
, http://www.100md.com