酞丁安
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| 药品名称 | 酞丁安 |
| 拼音名 | Taiding’an |
| 英文名 | FTIBAMZONE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为3-邻苯二甲酰胺基-2- 氧代丁醛-1，2-双缩氨基硫脲与二氧六环的包含物。 按无二氧六环的干燥品计算，含C14H15N7O2S2应为97.0～103.0 %。 |
| 性状 | 本品为黄色结晶性粉末；无臭，味微苦，遇光颜色渐变深。 本品在二甲替甲酰胺中易溶，在二氧六环中微溶，在水、乙醇或乙醚中几乎不溶；在氢氧化钠溶液中易溶。 |
| 检查 | 溶液的澄清度 取本品0.10g ，加氢氧化钠试液5ml 溶解后，再加水15 ml，溶液应澄清。 二氧六环 取二氧六环约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入1.5 %(ml/ml ) 异丁醇(内标)溶液2ml,用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取本品约0.25g, 精密称定，置25ml量瓶中，加1 %氢氧化钠溶液适量使溶解，再滴加盐酸溶液(9→100) 至中性后，精密加入1.5 %(ml/ml) 异丁醇(内标)溶液2ml,用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照气相色谱法[附录Ⅴ E (3)法]，用高分子多孔小球(GDX-102) 色 谱柱(按二氧六环计算的理论板数应大于300,二氧六环峰与内标峰的分离度应大于1.5 )，在柱温115 ℃测定。含二氧六环应为14.0～20.0%。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H第二法)，含重金属不 得过百万分之二十。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约10mg，加0.4 %氢氧化钠溶液2ml 溶解后，加稀盐酸成微 酸性，再加硫酸铜试液，即生成棕色沉淀。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集427 图)一致。 |
| 含量测定 | 取本品约25mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加二甲替甲酰胺 5 ml溶解后，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取适量，加稀乙醇定量稀释制成每 1 ml中约含10μg 的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在347±2nm的波长处测定吸收度 ；另取酞丁安对照品(按无二氧六环的干燥品计算)，同法操作并测定，计算，即得。 |
| 类别 | 抗病毒药。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 制剂 | (1) 酞丁安软膏 (2) 酞丁安滴眼液 |