当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 国家标准 > 西药药典
编号:10104004
癸氟奋乃静注射液
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称癸氟奋乃静注射液
拼音名Guifufennaijing Zhusheye
英文名FLUPHENAZINE DECANOATE INJECTION
来源(分子式)与标准本品为癸氟奋乃静的灭菌油溶液。含癸氟奋乃静(C32H44F3N3O2S )应为标示量的 90.0~110.0 %。
性状 本品为黄色或橙黄色的澄明油状液体。
检查 有关物质
照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验。取本品1μl点于硅胶GF 254 薄层板(20cm×20cm)的右下角适当处,用氯仿展开后至离前沿约12cm,取出,晾干,将薄层板按顺时针方向偏转90℃再在其右下角适当处点0.02%盐酸氟奋乃静对照品的甲 醇溶液10μl ,以丙酮-环己烷-浓氨溶液(80:30:5) 为展开剂,展开后,取出,晾干,置紫外兴灯(254nm) 下检视;再于喷以硫酸溶液(1→2)后检视;供试品如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,均不得更深。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 取本品,照癸氟奋乃静项下鉴别(1)(2)(3) 项试验,显相同的反应。
含量测定 精密量取本品5ml(约相当于癸氟奋乃静0.125g),加冰醋酸20ml,振 摇,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝绿色,并将滴定的结果用 空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.59mg的C32H44F3N3O2S 。
类别同癸氟奋乃静。
剂量深部肌内注射 一次25mg 2~4 周一次
注意严重抑郁症患者禁用,6 岁以下小儿,老年患者,青光眼及肝、肾功能 不全患者慎用。
规格1ml:25mg
贮藏遮光,密闭,在凉暗处保存。
, 百拇医药