盐酸氯米帕明片
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药品名称 | 盐酸氯米帕明片 |
拼音名 | Yansuan Lumipaming Pian |
英文名 | CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸米帕明(C19H23ClN2.HCl)应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。 |
检查 | 含量均匀度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约40ml ,振摇1 小时,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,照含量测 定项下的方法自“精密量取续滤液适量”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | (1) 取本品的细粉适量,照盐酸氯米帕明项下的鉴别(1)(2)(4) 项试验,显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm 的波长处 有最大吸收,在270 ~280nm 的波长处有一肩峰。 |
含量测定 | 取本品20片,加少量0.1mol/L盐酸溶液研细,用0.1mol/L盐酸溶液 分次转移至250ml 量瓶中,充分振摇使盐酸氯米帕明溶解,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至 刻度,摇匀,滤过,弃示初滤液,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释 制成每1ml 中约含20μg 的溶液,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)在252nm 的波长处 测定吸收度,按C19H23ClN2.HCl的吸收系数(E1cm 1%)为226 计算,即得。 |
类别 | 同盐酸氯米帕明。 |
剂量 | 同盐酸氯米帕明。 |
注意 | 同盐酸氯米帕明。 |
规格 | (1) 10mg (2) 25mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |