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编号:10104036
杆菌肽
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药品名称杆菌肽
拼音名Ganjuntai
英文名BACITRACIN
来源(分子式)与标准本品按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于55杆菌肽单位。
性状 本品为类白色或淡黄色的粉末;无臭,味苦;有引湿性;易被氧化剂破 坏,在溶液中能被多种重金属盐类沉淀。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。
检查 酸碱度,取本品,加水制成每1ml 中含1000单位的溶液依法测定(附录 Ⅵ H),pH值应为5.5 ~7.5 。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
鉴别 取本品与杆菌肽标准品,加1 %乙二胺四醋酸二钠溶液分别制成每1ml 中含6.0mg 的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,分别取上述两种溶液各5μl点于 同一硅胶GF254 板(临用前于105 ℃活化1 至2 小时)上,自然干燥,以正丁醇-冰 醋酸-水-吡啶-乙醇(60:15:10:6:5)为展开剂,展开后,晾干,喷以1 %茚三酮的丁 醇-吡啶(99:1)溶液,于105 ℃加热约5 分钟,至出现棕红色斑点。供试品与标准品所 显斑点的颜色与位置应一致。
含量测定 精密称取本品适量,用灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定,即得。
类别抗生素类药。
贮藏密封,在干燥处保存。
制剂(1) 杆菌肽软膏 (2) 杆菌肽眼膏 (3) 复方新霉素软膏
, 百拇医药