硝苯地平胶丸
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 硝苯地平胶丸 |
| 拼音名 | Xiaobendiping Jiaowan |
| 英文名 | CAPSULAE NIFEDIPINI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含硝苯地平(C17H18N2O6)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为胶丸，内含黄色粘稠液体。 【鉴别】 (1) 取本品内容物适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml，振摇提取，放置后，取上清液，照硝苯地平项下鉴别 (1)项(中国药典1990年版二部669页)试验，显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的溶液,照硝苯地平项下的鉴别 (2)项(中国药典1990年版二部附录669页)试验，显相同的结果。 【检查】 有关物质 避光操作。 取本品内容物适量，加丙酮使成每1ml中含硝苯地平10mg，振摇提取后，静置使澄清，取上清液作为供试品溶液。 精密量取适量，加丙酮制成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。 照硝苯地平项下的方法(中国药典1990年版二部669页)，自“照薄层色谱法”起，依法检查，应符合规定。 【含量均匀度】 避光操作。 取本品1粒,将内容物倾入50ml量瓶中，囊壳用无水乙醇35ml分次洗净，洗液并入量瓶中，充分振摇，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在333nm的波长处测定吸收度,按C17H18N2O6的吸收系数(E1% 1cm)为140计算含量，应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 其它 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。 【含量测定】 避光操作。 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于硝苯地平30mg),置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在333nm的波长处测定吸收度，按C17H18N2O6的吸收系数(E1% 1cm)为140计算，即得。 【作用与用途】 钙通道阻滞药。 用于心绞痛及高血压症。 【用法与用量】 口服 一次5～10mg 一日15～30mg。 【注意】 孕妇禁用，低血压患者慎用。 【规格】 5mg 【贮藏】 遮光，密封保存。 |