消旋山莨菪碱片
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药品名称 | 消旋山莨菪碱片 |
拼音名 | Xiaoxuan Shanlangdangjian Pian |
英文名 | TABELLAE RACANISODAMINI |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品含消旋山莨菪碱(C17H23NO4)应为标示量的90.0~110.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),加乙醇5ml,搅拌,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣加发烟硝酸5滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氢氧化钾试液3滴,即显紫堇色。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品60片(10mg)或120片(5mg),研细,精密称取细粉适量(约相当于消旋山莨菪碱250mg),置100ml具塞三角瓶中,精密加50%乙醇50ml,密塞振摇,使消旋山莨菪碱溶解,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,加0.2%甲基红及0.1%溴甲酚绿1:3混合指示液5滴,以盐酸液(0.1mol/L)滴定至紫红色,即得。 每1ml的盐酸液(0.1mol/L)相当于305.4mg的C17H23NO4。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同消旋山莨菪碱。 【规格】 (1)5mg (2)10mg 【贮藏】 密闭保存。 |