消旋山莨菪碱
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| 药品名称 | 消旋山莨菪碱 |
| 拼音名 | Xiaoxuan Shanlsngdangjian |
| 英文名 | RACEAISODAMIUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C17H23NO4 305.38
本品为(±)-6β-羟基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯。 按干燥品计算,含C17H23 NO4不得少于99.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味苦。 本品在乙醇或稀盐酸中易溶，在水中溶解，能溶于氯仿、丙酮，难溶于乙醚。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为103～113℃,熔距应在6℃以内。 【鉴别】 (1) 本品显托烷生物碱类的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 (2) 取本品与消旋山莨菪碱对照品，分别加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液。 照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种溶液各10μl,点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，用甲苯-丙酮-乙醇-氨水(4:5:0.6:0.4)为展开剂，展开后，晾干,置紫外光灯(254nm)下检视，供试品所显主斑点的位置应与对照品的主斑点相同。 【检查】 溶液的颜色与澄清度 取本品0.5g,加水15ml溶解后,溶液应无色澄清。 有关物质 称取本品25mg,置25ml量瓶中,用盐酸液(0.01mol/L)溶解并稀释至刻度,取此溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在245nm的波长处测定吸收度，吸收系数(E1% 1cm)不得过6.0。 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 【含量测定】 取本品0.25g，精密称定，加乙醇(对甲基红指示液呈中性)5ml使溶解,精密加入盐酸液(0.1mol/L)20ml，加甲基红指示液1 滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定，即得。 每1ml的盐酸液(0.1mol/L)相当于30.54mg的C17H23NO4。 【作用与用途】 抗胆碱药。 有阿托品样作用。 用于胃肠道绞痛、急性微循环性障碍及有机磷中毒等。 【用法与用量】 口服 一次10mg 一日3次 【注意】 脑出血急性期及青光眼患者禁用。 【贮藏】 密封保存。 【制剂】 (1)山莨菪碱片 (2)盐酸山莨菪碱注射液 |