吸入用色甘酸钠
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| 药品名称 | 吸入用色甘酸钠 |
| 拼音名 | Xiruyong Segansuanna |
| 英文名 | Sodium Cromoglicate for Inhalation |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为色甘酸钠和适宜的辅料装入空心胶囊内制成的吸入用粉剂，置于专用装置中
使用。 含色甘酸钠C23H14Na2O11)应为标示量的85.0～115.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为装入空心胶囊的白色粉末。 【鉴别】 (1)取本品0.2g，加水与氢氧化钠试液各2ml，煮沸1分钟，溶液显黄色,加重氮苯磺酸试液数滴，显血红色。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在238与326nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 【检查】 含量均匀度 取本品1粒,用磷酸盐缓冲液(pH7.4)将内容物洗至100ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(中国药典1995年版附录Ⅹ E)。 干燥失重 取本品内容物在100℃减压干燥至恒重，减失重量不得过10%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 排空率 取本品10粒，分别精密称定，逐粒放置在吸入装置内，用每分钟60升的气流抽吸4次，每次1.5秒，将胶囊取出，精密称重，再用小刷或适宜的用具拭净残留内容物，再分别称定空胶囊重量，求每粒的排空率，排空率应不少于90%。 【含量测定】 取本品20粒，倾出内容物，精密称定,求得每粒内容物的平均装量,混和均匀，精密称取适量(约相当于色甘酸钠50mg)置200ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH7.4)适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中用磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度,摇匀，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)，在326nm的波长处测定吸收度,按C23H14Na2O11的吸收系数(E1%1cm)为164计算，即得。 【作用与用途】 抗过敏药。 用于预防过敏性哮喘及过敏性鼻炎。 【用法与用量】 喷雾吸入 一次20mg 一日80mg；症状减轻后，一日40～60mg；维持量一日20mg。 【注意】 肝、肾功能不全患者、孕妇及哺乳期妇女慎用。 用药期间突然停药；可引起哮喘复发。 【规格】 20mg 【贮藏】 遮光，密封保存。 |