复方磺胺嘧啶片
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| 药品名称 | 复方磺胺嘧啶片 |
| 拼音名 | Fufang Huang'an Miding Pian |
| 英文名 | TABELLAE SULFADIAZINI COMPOSITAE |
| 类别 | 制剂 |
| 标准编号 | WS1-168-84 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品每片中含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)应为0.380～0.420g,含甲氧苄氨嘧啶(C14H18 N4O3)应为45.0～55.0mg。 |
| 全文 | 【处方】 磺胺嘧啶 400g甲氧苄氨嘧啶 50g ────────────────── 制成 1000片 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于磺胺嘧啶0.1g)，加稀盐酸5ml,加热使磺胺嘧啶溶解，放冷，滤过，滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(附录30页)。 (2) 取本品的细粉适量(约相当于甲氧苄氨嘧啶50mg)，加稀硫酸5ml,搅拌使甲氧苄氨嘧啶溶解，滤过，滤液加碘试液数滴，即产生棕褐色沉淀。 (3) 取本品的细粉适量(约相当于磺胺嘧啶0.4g，及甲氧苄氨嘧啶50mg)，加甲醇20ml，振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。 另取磺胺嘧啶对照品0.4g及甲氧苄氨嘧啶对照品50mg，加甲醇20ml，搅拌使溶解，滤过，滤液作为对照液，照薄层层析法(附录26页)试验，吸取上述两种溶液各10μk， 分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿-丙酮(1:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。 供试品溶液所显两种成分的主斑点的颜色及位置应与对照溶液的主斑点相同。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。 【含量测定】 磺胺嘧啶 取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),照永停滴定法(附录53页),用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定，即得。 每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。 甲氧苄氨嘧啶 精密称取上述细粉适量(约相当于甲氧苄氨嘧啶20mg)，置分液漏斗中，加氢氧化钠液(0.1mol/L)25ml，摇匀，精密加氯仿50ml，振摇15分钟，放置，分取氯仿液，用氢氧化钠液(0.1mol/L)洗涤2次，每次5ml，精密吸取氯仿液25ml，置另一分液漏斗中精密加稀醋酸50ml，振摇15分钟，放置使分层，取水层滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中，加稀醋酸10ml，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录20页),在271±1nm的波长处测定吸收度,按C14H18N4O3的吸收系数(E1%1cm)为204计算，即得。 【作用与用途】 抗菌药。 用于多数革兰氏阳性及革兰氏阴性菌引起的感染。 【用法与用量】 口服 一次2片 一日2次 【注意】 对磺胺类药物过敏者及孕妇禁用，肝肾功能不全者慎用。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |