复方氨基酸注射液(15Aa)
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| 药品名称 | 复方氨基酸注射液(15AA) |
| 拼音名 | Fufang Anjisuan Zhusheye(15AA) |
| 英文名 | Compound Amino Acid Injection(15AA) |
| 类别 | 制剂 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为15种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。 除L-盐酸半胱氨酸外，含其余各种氨基 酸均应为标示量的80.0～120.0%。 |
| 全文 | 【处方】 L-脯氨酸(C5H9NO2) 8.0gL-丝氨酸(C3H7NO3) 5.0gL-丙氨酸(C3H7NO2) 7.7gL-精氨酸(C6H14N4O2) 6.0gL-组氨酸(C6H9N3O2) 2.4gL-色氨酸(C11H12N2O2) 0.66gL-缬氨酸(C5H11NO2) 8.4gL-苏氨酸(C4H9NO3) 4.5gL-亮氨酸(C6H13NO2) 11.0gL-蛋氨酸(C15H11NO2S) 1.0gL-异亮氨酸(C6H13NO2) 9.0gL-苯丙氨酸(C9H11NO2) 1.0gL-赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2.C2H4O2) 8.6gL-半胱氨酸盐酸盐(C3H7NO2S.HCl) <0.2g甘氨酸(C2H5NO2) 9.0g亚硫酸氢钠(NaHSO3) 0.5g注射用水 适量 ───────────────────────── 全量 1000 ml 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【鉴别】 (1)取本品1ml，加水10ml，摇匀,加茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。 【检查】 pH值 应为5.5～7.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。 透光度 取本品，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率，不得低于97.0%。 不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅸ C),应符合规定。 异常毒性 取本品，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ C)，按静脉注射法给药，应符合规定。 热原 取本品，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。 降压物质 取本品，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ G)，剂量按猫体重每1kg注射1ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。 【含量测定】 氨基酸 取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。 按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。 如不能同时测定色氨酸的含量时，按以下方法测定。 色氨酸 精密量取本品适量，加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释成每1ml中约含15μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)，在280nm的波长处测定吸收度，按C11H12N2O2的吸收系数(E1% 1cm)为269计算。 【作用与用途】 氨基酸类药。 用于改善手术前后营养状态，亦用于蛋白质消化和吸收障碍，蛋白质消耗过多等所致的轻度营养不良。 【用法与用量】 静脉滴注 一日250ml～500ml 一日1～2次 每分钟不得超过20滴 【注意】 严重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用，尿毒症、肝昏迷和氨基酸代谢障碍患者禁用。 【规格】 (1)100ml:8g(总氨基酸) (2)250ml:20g(总氨基酸) (3)500ml:40g(总氨基酸) 【贮藏】 密闭，置凉暗处保存。 有效期2年。 |