醋酸泼尼松龙片
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药品名称 | 醋酸泼尼松龙片 |
拼音名 | Cusuan Ponisonglong Pian |
英文名 | PREDNISOLONE ACETATE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为白色片。 |
检查 | 含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中,加无水乙醇适量,研磨,使醋酸 泼尼松龙溶解,除去不溶物,用无水乙醇定量稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分 光光度法(附录Ⅳ A),在243nm 的波长处测定吸收度,按C23H30O6的吸收系数(E 1cm 1%)为 370计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | 取本品的细粉适量(约相当于醋酸泼尼松龙0.1g),用氯仿30ml分次研 磨,使醋酸氢化泼尼松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴 别(1)(2)(3) 项试验,显相同的反应。 |
含量测定 | 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸泼尼 松龙20mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇约60ml,振摇15分钟使醋酸泼尼松龙溶解,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液;精密量取续滤液5ml ,置另一100 ml量瓶中,再加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)在243nm 的波 长处测定吸收度,按C23H30O6的吸收系数(E1cm 1%)为370 计算,即得。 |
类别 | 同醋酸氢化泼尼松龙。 |
剂量 | 同醋酸氢化泼尼松龙。 |
注意 | 同醋酸氢化泼尼松龙。 |
规格 | 5mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |