托吡卡胺
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| 药品名称 | 托吡卡胺 |
| 拼音名 | Tuobikaan |
| 英文名 | TROPICAMIDUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C17H20N2O2 284.36
本品为N-乙基-N-(4-吡啶甲基)-α-(羟基甲基)-苯乙酰胺。 按干燥品计算,含 C17H20N2O2不得少于98.5%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭。 本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中微溶；在稀盐酸或稀硫酸中易溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为96～100℃。 吸收系数 取本品，精密称定，加硫酸液(0.05mol/L)溶解并定量稀释成每1ml中约含25μg的溶液。 照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在254nm的波长处测定吸收度，吸收系数(E1% 1cm)为167～177。 【鉴别】 (1) 取本品约5mg，加乙醇1ml溶解后，加2,4-二硝基氯苯0.1g，置水浴上加热5分钟，放冷，加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml，溶液即显红紫色。 (2) 取本品，加硫酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含25μg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在波长220～350nm范围内,仅在254nm的波长处有最大吸收。 【检查】 溶液的澄清度 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清。 酸碱度 取本品0.2g,加水100ml溶解后，依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)，pH值应为6.5～8.0。 氯化物 取本品0.5g，加乙醇10ml溶解后，依法检查(中国药典1990年版二部附录48页)，如发生浑浊，与标准氯化钠溶液8ml制成的对照液比较，不得更浓(0.016%)。 有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液，精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml中含0.2mg的溶液作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液(190∶10∶1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。 供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 N-乙基-甲基吡啶胺 取本品0.1g,加水2ml，加热溶解，放冷，加乙醛溶液(1→20)1ml，摇匀，加亚硝基铁氰化钠试液3～4滴及碳酸氢钠试液3～4滴，摇匀，溶液不得显蓝色。 干燥失重 取本品1.0g，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)，遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法)，含重金量不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品0.2g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于28.44mg的C17H20N2O2。 【作用与用途】 散瞳药。 用于散瞳检查及验光等，亦可用于防治青少年假性近视。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 托吡卡胺滴眼液 |