头孢羟氨苄(羟氨苄头孢菌素)
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 头孢羟氨苄(羟氨苄头孢菌素) |
| 拼音名 | Toubaoqianganbian |
| 英文名 | CEFADROXILUM |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-C2-001 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | [C16H17N3O5S·H2O=381.40] 本品为(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰基]-8-氧代-5-硫杂-1 -氮杂双环(4.2.0]辛-2- |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末，有特异性臭味。 本品在水中微溶，在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水制成每1ml中含6mg的溶液，依法测定(中国药典1985年版二部附录16页)，按无水物计算，比旋度为+164°至+182°。 【鉴别】 (1) 取本品，加水制成每1ml中约含20μg的溶液，照分光光度法测定(中国药典1985年版二部附录20页)，在264±1nm的波长处有最大吸收。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与头孢羟氨苄标准品的图谱一致。 【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页)，pH值应为4.0～6.0。 水分 取本品，照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法)，含水分应为4.0～6.0%。 异常毒性 取本品，加1%甲基纤维素溶液制成每1ml中含40mg的溶液，依法检查(中国药典1985年版二部附录86页)，按口服法给药，应符合规定。 【含量测定】 精密称取本品适量，用灭菌水制成每1ml中约含1,000单位的溶液，照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。 检定菌为金黄色葡萄球菌26003；培养基为培养基Ⅱ号,灭菌后的pH值为6.5～6.6；缓冲液为磷酸盐缓冲液(pH6.0)；抗生素浓度范围为5.0～20.0u/ml；培养条件温度为35～37℃，时间为14～16小时。 【作用与用途】 抗生素类药。 用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等感染，主要应用于尿路感染、呼吸道感染、软组织感染等。 【用法与用量】 口服 一日1～2g 分2～3次服用儿童每公斤体重一日50mg，分2次服用，对严重感染者一日3～4g或遵医嘱。 【注意】 对青霉素过敏者慎用。 【贮藏】 密封，遮光，在凉暗处保存。 有效期三年。 【制剂】 头孢羟氨苄胶囊 |