富马酸亚铁胶囊
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药品名称 | 富马酸亚铁胶囊 |
拼音名 | Fumasuanyatie Jiaonang |
英文名 | CAPSULAE FERROSI FUMARATIS |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品含富马酸亚铁(C4H2FeO4)应为标示量的90.0~105.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕色颗粒。 【鉴别】 取本品内容物适量,研细,加稀盐酸使富马酸亚铁溶解,滤过,滤液显亚铁盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 【检查】 高铁盐 取本品20粒,倾出内容物,研细,精密称取3g,置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速冷却至室温,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,消耗硫代硫酸钠液(0.1mol/L)不得过14.3ml。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于富马酸亚铁0.3g),加稀硫酸15ml,加热使富马酸亚铁溶解后,放冷,加水50ml与邻二氮菲指示液2滴,立即用硫酸铈液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。 每1ml的硫酸铈液(0.1mol/L)相当于16.99mg的C4H2FeO4。 【作用与用途】 抗贫血药。 用于缺铁性贫血。 【用法与用量】 口服 一次0.2~0.4g 一日0.6~1.2g 【注意】 消化道溃疡、溃疡性肠炎等患者禁用。 【规格】 0.2g 【贮藏】 遮光,密闭保存。 |