富马酸酮替芬溶液
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| 药品名称 | 富马酸酮替芬溶液 |
| 拼音名 | Fumasuan Tongtifen Rongye |
| 英文名 | LIQUOR KETOTIFENI FUMARATIS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为富马酸酮替芬的含糖溶液。 含富马酸酮替芬以酮替芬(C19H19NOS)计,应为标 示量的90.0%～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为黄色粘稠液体；味香甜。 【鉴别】 (1) 取本品约10ml，加45%氢氧化人钠溶液10ml与正己烷10ml，充分振摇，静置分层，分取正己烷层，置瓷蒸发皿中，在水浴上煮干，冷却，加二硝基苯肼试液1ml，置水浴中加热，逐渐生成红色絮状沉淀。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在294nm的波长处有最大吸收。 【检查】 相对密度 本品的相对密度(中国药典1990年版二部附录13页)为1.20～1.30。 pH值 应为3.0～4.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 【含量测定】 取本品适量(约相当于酮替芬0.5mg),精密称定，置分液漏斗中，加饱和氯化钠溶液10ml及45%氢氧化钠溶液10ml，摇匀。 精密加正己烷50ml，并强烈振摇30分钟，静置，使分层。 分取上清液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在294nm的波长处测定吸收度；另精密称取在105℃干燥至恒重的富马酸酮替芬对照品适量，置棕色量瓶中，用水制成每1ml含0.3mg的溶液，精密量取2ml,按上述方法自“置分液漏斗中”起，依法测定，按两者吸收度的比值计算含量。 另取本品适量，用比重瓶测得每1ml的重量,再将含量测定的结果换算成每1ml中含C19H19NOS相当于标示量的百分数，即得。 【作用与用途】 抗组胺药、平喘药。 用于预防性治疗支气管哮喘，亦可用于防治过敏性鼻炎及过敏性皮炎。 【用法与用量】 口服 一日1～2次 一次量:4～6岁2.0ml 6～9岁2.5ml 9～14岁3ml 【注意】 有轻度嗜睡、恶心、乏力、口干等反应，减量后可自行消退。 【规格】 5ml:1mg酮替芬(相当于富马酸酮替芬1.38mg) 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |